Værdi fra Viden

Argentina lemper reglerne for lægemiddelpatenter

20. marts 2026

Argentina har gennemført en væsentlig ændring i sin patentpraksis for lægemidler ved at afskaffe de restriktive retningslinjer fra 2012. Ændringen markerer et skridt mod en mere fleksibel og internationalt tilpasset vurdering af patenterbarhed.

Under de nye regler kan kategorier, der tidligere var udelukket, nu vurderes efter de almindelige juridiske kriterier. Det gælder f.eks. enantiomerer, selektionspatenter, Markush-type krav samt salte, estere, formuleringer og relaterede processer. Ændringen gælder både for nye ansøgninger og for verserende sager, som fremover ikke vil være underlagt de tidligere begrænsninger.

Reformen indeholder også en “safe harbor”-bestemmelse, der beskytter tredjeparter, som trådte ind på markedet under de gamle regler. Det kan i visse tilfælde begrænse patenthaveres mulighed for at stoppe igangværende kommercialisering eller kræve erstatning, men bestemmelsens rækkevidde og juridiske holdbarhed er fortsat usikker.

Samlet set forventes ændringerne at skabe et mere gunstigt miljø for farmaceutisk innovation i Argentina.